I. Especificación de Materias Primas (Material exclusivo médico R401 especificado con precisión)
Las almohadillas de silicona superior e inferior del aplicador de bobina abdominal y las almohadillas superior e inferior de bobina para cadera, fabricadas por nuestra empresa para dispositivos médicos, utilizan caucho de silicona de grado médico importado R401 de Alemania como materia prima principal, con dureza personalizada Shore A60. Se trata de una materia prima de silicona de gama alta exclusiva para equipos médicos.
Este material adopta un sistema de curado con platino, sin aceites minerales, plastificantes ni aditivos de bajo peso molecular. Su fórmula es pura y estable, lo que elimina desde la fuente de la materia prima problemas adversos como filtración de aceite, lixiviación y pegajosidad cuando el producto se utiliza en condiciones de altas y bajas temperaturas.
Todos los materiales auxiliares complementarios del producto son de grado ecológico médico, incluidos masterbatch de color inorgánico ecológico médico, agente desmoldante especial sin migración de silicona y consumibles auxiliares antiestáticos libres de polvo. No se añaden aditivos químicos nocivos en todo el proceso de fabricación.
El conjunto completo de materias primas cumple estrictamente la normativa ecológica RoHS, libre de metales pesados, ftalatos y otras sustancias peligrosas. Cuenta con bajo contenido de compuestos orgánicos volátiles (COV) y sin olores, además de una excelente biocompatibilidad. No presenta riesgos de irritación ni sensibilización al estar en contacto prolongado con la piel del abdomen y la cadera humanas.
Además, este material posee una excelente inercia electromagnética y alto rendimiento aislante. No interfiere con la inducción electromagnética, la monitorización y transmisión de señales de las bobinas dedicadas para abdomen y cadera, por lo que se adapta perfectamente a las condiciones de funcionamiento de equipos de rehabilitación médica.
II. Parámetros de rendimiento central del material (R401, grado médico 60A)
1. Propiedades físico-mecánicas básicas
| Ensayo Rutinario | Norma de Ensayo | R401 |
| Color | Inspección visual | Color natural |
| Densidad (g/cm³) | GB/T 16583-1996 | 1,22 |
| Dureza (Shore A) | GB/T 531.1-2008 | 60±3 |
| Resistencia a la tracción (≥ MPa) | GB/T 528-2009 | 8,0 |
| Alargamiento a la rotura (≥ %) | GB/T 528-2009 | 300 |
| Deformación permanente tras rotura (≤ %) | GB/T 528-2009 | 6 |
| Resistencia al desgarro (≥ kN/m) | GB/T 529-2008 | 20 |
| Resistividad volumétrica (≥ Ω·cm) | GB/T 1410 | 1×10¹³ |
| Comply with RoHS and REACH standards |
2. Prestaciones centrales de resistencia a temperaturas y anti-filtración de aceite
Se emplea una fórmula de silicona médica de alta pureza R401, con una estructura material estable y un contenido extremadamente bajo de moléculas pequeñas. Ha superado las pruebas de ciclos de temperatura alternantes entre -40 °C de frío y 85 °C de calor. Tras múltiples ciclos, la superficie del producto no presenta filtración de aceite, lixiviados, blanqueamiento, pegajosidad ni deformaciones, resolviendo definitivamente los problemas de las almohadillas de silicona convencionales, como la contaminación de bobinas por fugas de aceite y el pegado a equipos tras un uso prolongado.
Además, resiste limpiezas y desinfecciones repetidas con alcohol médico al 75 % y desinfectantes médicos convencionales; su superficie no se hincha, pierde color ni libera componentes del material, por lo que es apto para la higienización y mantenimiento diario de equipos médicos.
3. Prestaciones ecológicas y seguridad médica
Cumplimiento ecológico: Cumple plenamente la normativa RoHS. Los contenidos de metales pesados (plomo, cadmio, mercurio, cromo hexavalente) y sustancias nocivas ftaláticas están muy por debajo de los límites permitidos. Es un material no contaminante, seguro para su uso en equipos médicos.
Seguridad biológica: Cuenta con excelente biocompatibilidad y baja citotoxicidad, sin irritaciones cutáneas ni propiedades sensibilizantes, ideal para el contacto prolongado con la piel humana.
Resistencia al envejecimiento: En uso prolongado en condiciones de funcionamiento normales, no tiende a amarillear, envejecer ni endurecerse. Mantiene estables sus dimensiones y elasticidad, alargando su vida útil.
III. Proceso de fabricación estandarizado (producción en sala limpia de grado médico, compatible con accesorios de bobinas)
Las almohadillas de silicona superior e inferior para las bobinas dedicadas a abdomen y cadera se fabrican íntegramente de forma estandarizada en una sala limpia Clase 10.000. Se diseña un flujo de producción adaptado a las características de la silicona médica R401, con un control riguroso de cada etapa para garantizar que el producto no filtre aceite, cuente con alta precisión dimensional y máxima seguridad; todo el proceso es totalmente trazable.
IV. Escenarios de aplicación del producto
Compatible con los conjuntos de aplicador de bobinas exclusivas para abdomen y cadera de equipos de modelado electromagnético de medicina estética y rehabilitación, como accesorios amortiguadores de silicona que entran en contacto con el cuerpo humano.
Durante el funcionamiento del equipo, se ajusta perfectamente a la piel del abdomen y la cadera, amortiguando el contacto rígido de la carcasa metálica de la bobina, aislando la cubierta de la bobina electromagnética y manteniéndose fijada sin deslizarse.
Apto para todos los escenarios en centros de medicina estética, centros de fisioterapia y rehabilitación, e instituciones de chequeos médicos: tratamiento diario con el equipo, periodos de espera en reposo y desinfecciones repetidas con alcohol al 75 %.
注: 建议图片大小 150px*50px 
IV. Escenarios de aplicación del producto
