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Productos de silicona de grado médico alimentario productos de silicona de dispositivos médicos piezas de silicona resistentes a altas temperaturas y respetuosas con el medio ambiente

Color: gris, blanco, rojo, amarillo, verde, etc.
Material: 100% silicona de calidad alimentaria pura
Modelos de venta: Venta al por mayor
Cantidad de pedido mínima: 10pcs
Estado de Disponibilidad:
Cantidad:
  • Pegamento blando para colgar

  • qiniu

  • 005

I. Descripción de la Materia Prima
Este accesorio de silicona flexible para soporte, exclusivo para robots de radiofrecuencia médica, se fabrica completamente a partir de silicona de alta pureza de grado médico de 60 Shore A. Su materia prima presenta alta pureza y propiedades físicas estables, constituyendo un material de silicona especializado compatible con equipos médicos de gama alta.
Esta materia prima cuenta con una excelente flexibilidad, resistencia al desgarro, resistencia a temperaturas extremas y estabilidad dieléctrica. Su textura es suave y adaptable, sin aristas rígidas, satisfaciendo los requisitos de montaje preciso y uso frecuente de los equipos médicos.
Todas las materias primas pasan rigurosos ensayos de conformidad y cumplen plenamente las normas internacionales de seguridad ambiental RoHS y REACH. No contienen componentes prohibidos como metales pesados, ftalatos ni sustancias volátiles nocivas; son atóxicas, inodoras y ofrecen una alta seguridad biológica.
Además, el material posee buena resistencia al envejecimiento y a las interferencias electromagnéticas, lo que lo hace apto para el entorno de trabajo particular de los equipos de radiofrecuencia médica. No tiende a deformarse, amarillear ni envejecer con el uso prolongado, sin afectar negativamente el funcionamiento de los equipos médicos ni los procedimientos terapéuticos. Cumple plenamente los requisitos fundamentales de seguridad, sostenibilidad ambiental y durabilidad de los accesorios de dispositivos médicos.
II. Parámetros de Rendimiento de la Materia Prima

Ensayo Convencional Norma de Ensayo YH-7161
Color Inspección visual Color natural
Densidad (g/cm³) GB/T16583-1996 1,22
Dureza (Shore A) GB/T531.1-2008 60 ± 2
Resistencia a la tracción (MPa, mínimo) GB/T 528-2009 8,0
Alargamiento a la rotura (%, mínimo) GB/T 528-2009 300
Deformación permanente tras rotura (%, máximo) GB/T 528-2009 6
Resistencia al desgarro (kN/m, mínimo) GB/T 529-2008 20
                                                                               Cumplimiento con las normativas RoHS y REACH

III. Proceso de Fabricación
El producto se elabora mediante el proceso de moldeo por compresión con vulcanizador especializado para silicona médica de 60 Shore A, conforme a los altos estándares del sector médico. El flujo de producción es preciso, controlable y presenta una estabilidad excelente.
Se emplean moldes de precisión personalizados para el conformado integral por vulcanización a alta temperatura y alta presión. Los productos moldeados cuentan con alta precisión dimensional y uniformidad, con superficies lisas sin rebabas, burbujas ni fisuras; su estructura cumple con los criterios de montaje de equipos. El control preciso del proceso para una dureza de 60 Shore A equilibra la flexibilidad y adaptabilidad del material blando con la capacidad de soporte estructural. Esto permite cumplir la función de fijación y sujeción del soporte, a la vez que evita el desgaste y rayado de los componentes precisos del equipo causados por materiales rígidos.
Para garantizar la limpieza de grado médico del producto, todos los procesos posteriores de acabado fino, clasificación, inspección total y empaquetado se realizan íntegramente en una sala blanca, cumpliendo estrictamente las normativas de limpieza para la fabricación de dispositivos médicos. Todos los productos terminados tras el moldeo pasan por una inspección doble al 100 % combinada de operarios y equipos. Cada pieza se revisa individualmente para detectar desviaciones dimensionales, defectos visuales y fallos de rendimiento, con el fin de eliminar productos no conformados y evitar que piezas defectuosas lleguen al mercado.
Finalmente, se utiliza un empaquetado sellado estéril que aísla eficazmente el polvo, las bacterias y los contaminantes, preservando la limpieza e integridad del producto al salir de fábrica y satisfaciendo los requisitos de uso estéril y limpio del sector médico. Todo el proceso productivo, desde la mezcla de materia prima y el conformado integral hasta el empaquetado limpio, cuenta con un control de ciclo cerrado en todas las etapas, lo que asegura una calidad estable y regulable, ajustándose a las especificaciones de fabricación de accesorios para dispositivos médicos.
无尘车间全检硅胶圈 (6)

IV. Escenarios de Aplicación del Producto
Este accesorio flexible de silicona para soporte es un componente complementario exclusivo para robots de radiofrecuencia médica y un accesorio auxiliar fundamental de los equipos de diagnóstico y terapia por radiofrecuencia. Se emplea principalmente en equipos médicos de gama alta, como diversos robots terapéuticos de radiofrecuencia médica, aparatos de ablación por radiofrecuencia e instrumentos de diagnóstico y terapia mínimamente invasivos por radiofrecuencia.
Su función principal es actuar como colgante y pieza de fijación de electrodos para el equipo, encargándose de suspender, posicionar y fijar los electrodos y sondas de radiofrecuencia durante las intervenciones de los robots de radiofrecuencia. Gracias a la flexibilidad, aislamiento seguro y alto grado de adaptabilidad del material blando, puede fijar con precisión los componentes de los electrodos de radiofrecuencia, evitando su desplazamiento o aflojamiento durante el tratamiento. Esto garantiza la estabilidad y precisión de procedimientos médicos como terapia por radiofrecuencia, ablación mínimamente invasiva, tratamiento del dolor y reparación de tejidos blandos.
Asimismo, las propiedades aislantes de la silicona aíslan eficazmente la corriente de radiofrecuencia, eliminando riesgos de fuga eléctrica e interferencias electromagnéticas, y mejorando considerablemente la seguridad operativa y la fiabilidad terapéutica de los robots de radiofrecuencia.
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