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Bola de mancuerna de silicona
Qiniu
024
I. Material de Materia Prima
Todas las mancuernas de entrenamiento vaginal están fabricadas con silicona sólida médica importada original, un material premium idéntico al utilizado en catéteres médicos y tetinas de biberón. Ha superado las pruebas de biocompatibilidad ISO 10993 y de irritación cutánea y de membranas mucosas, desarrollado específicamente para el contacto con las membranas mucosas íntimas femeninas.
Alta pureza sin aditivos:Sin plastificantes, metales pesados, ftalatos ni caucho reciclado de baja calidad; tampoco contiene proteínas de látex, lo que evita alergias, picazón e irritación de las mucosas íntimas. Su estructura molecular compacta y estable no absorbe secreciones ni desprende sustancias nocivas, y no sufre reacciones químicas aun en contacto prolongado con el entorno débilmente ácido de las zonas íntimas.
Base de materia prima exclusiva vulcanizada con platino
Se emplea caucho de silicona importado adaptado al sistema de vulcanización con platino, una mezcla pura sin impurezas cuya plasticidad, resistencia al desgarro y elasticidad superan con creces la silicona alimentaria convencional. Ofrece una textura suave y agradable con la piel, una superficie mate fina sin rebabas y esferas lisas y redondeadas sin bordes afilados, por lo que no produce sensación punzante de cuerpo extraño al introducirlo.
Resistente a desinfecciones y gran durabilidad
Soporta ebullición en agua hirviendo, alcohol, desinfectantes íntimos y esterilización con óxido de etileno. Tras lavados repetidos no se amarillea, endurece ni agrieta. Su rango de temperatura de trabajo va de -60 °C a 200 °C, manteniendo un rendimiento estable en la limpieza diaria con agua caliente y desinfecciones a alta temperatura, alargando su vida útil.
Bajo olor y máxima limpieza
El caucho virgen prácticamente no desprende olores. Mediante un proceso de postvulcanización secundario a alta temperatura se eliminan totalmente los residuos de moléculas pequeñas, por lo que no hay un fuerte olor a plástico al abrir el empaque. Es seguro para pieles sensibles y mujeres con membranas mucosas delicadas tras el parto.
II. Parámetros de rendimiento de la materia prima
| Ítem de Prueba Convencional | Norma de Prueba | YH-7171 |
| Color | Inspección visual | Rosa |
| Densidad (g/cm³) | GB/T16583-1996 | 1,24 |
| Dureza (Shore A) | GB/T531.1-2008 | 70±2 |
| Resistencia a la tracción (MPa, valor mínimo) | GB/T 528-2009 | 7,5 |
| Alargamiento a la rotura (%, valor mínimo) | GB/T 528-2009 | 220 |
| Deformación permanente tras rotura (%, valor máximo) | GB/T 528-2009 | 5 |
| Resistencia al desgarro (kN/m, valor mínimo) | GB/T 529-2008 | 18 |
| Cumple con las normativas RoHS y REACH | ||
III. Proceso de Fabricación
Se adopta el proceso de moldeo integrado por compresión vulcanizado con platino bajo normativa médica, con reacciones de reticulación totalmente controlables durante todo el proceso. A diferencia de la vulcanización convencional con DCP, no deja residuos de moléculas pequeñas y cumple con los estándares de fabricación de dispositivos médicos íntimos.
Tras desembalar el caucho de silicona médica importado, se traslada a una zona independiente de preparación sin polvo. Todo el personal opera con ropa y guantes anti-polvo en todo momento. El material se introduce en una mezcladora cerrada para una mezcla isotérmica de 30 a 60 minutos, garantizando una mezcla uniforme y completa entre el agente vulcanizante y las moléculas de silicona, evitando problemas de vulcanización parcial incompleta y pegajosidad del producto. Después de la mezcla, el compuesto de caucho se sella y reposa para madurar, aislado de la contaminación por polvo.
El compuesto madurado se corta en porciones cuantificadas y se introduce con precisión en las cavidades del molde. Una vez cerrados los moldes, la máquina vulcanizadora aplica una presión constante de 10–20 MPa y mantiene una temperatura estable de 160–170 °C durante 3 a 8 minutos de vulcanización. El agente vulcanizante de platino activa la reticulación molecular por efecto del calor, transformando la silicona en estado pastoso en un cuerpo elástico compacto. La pieza se fabrica en una sola pieza sin juntas soldadas, evitando la fuga de las bolas de acero de pesaje internas.
Todos los productos moldeados se trasladan uniformemente a un laboratorio de inspección médico sin polvo de clase 100.000 (grado de limpieza ISO 8). El taller mantiene temperatura y humedad constantes, con circulación de aire fresco que filtra continuamente las partículas de polvo. El personal debe pasar por una ducha de aire obligatoria y llevar todo el equipo de protección anti-polvo. Todas las herramientas se desinfectan con rayos ultravioleta y alcohol cada 4 horas, evitando que el polvo, pelos y bacterias se adhieran a la superficie de los productos.

IV. Múltiples Escenarios de Uso del Producto
Aplicaciones Complementarias para Centros Profesionales



Especificación de propiedades y parámetros de proceso de bobinas de silicona espumada
Placa de Silicona por Vía Gasificada: Explicación Detallada de Parámetros de Rendimiento, Características de Especificaciones y Escenarios de Aplicación



